ခွဲစိတ်ခန်းသုံး မျက်နှာဖုံး (F-Y1-A Type IIR)

မော်ဒယ်- F-Y1-A အမျိုးအစား IIR
ပုံစံ- အပြားအမျိုးအစား
ဝတ်ဆင်အမျိုးအစား- နားဆွဲခြင်း။
Valve: မရှိပါ။
စစ်ထုတ်မှုအဆင့်- BFE98၊ Type IIR
အရောင်- အပြာ
အမှုဆောင်စံ- EN14683-2019+AC-2019
ထုပ်ပိုးမှုသတ်မှတ်ချက်- 10pcs/အိတ်၊ 3000pcs/CTN

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

သတင်းအချက်အလက်

နောက်ထပ်အချက်အလက်များ

ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှု
စစ်ထုတ်ခြင်းစနစ်ကို မျက်နှာပြင် 25g ယက်မဟုတ်သော၊ ဒုတိယအလွှာ 25g BFE99 filtration ပစ္စည်း၊ အတွင်းအလွှာ 25g ယက်မဖြင့် အလွှာလိုက်ပြုလုပ်ထားပါသည်။

လျှောက်လွှာ၏အတိုင်းအတာ
အသုံးပြုသူ၏ ပါးစပ်၊ နှာခေါင်းနှင့် မေးရိုးတို့ကို ဖုံးအုပ်ရန် အသုံးပြုပြီး ရောဂါဖြစ်စေနိုင်သော အဏုဇီဝသက်ရှိများ၊ ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ၊ အမှုန်အမွှားများ စသည်တို့ကို တိုက်ရိုက်ကူးစက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အတားအဆီးတစ်ခု ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ယခင်- ခွဲစိတ်ခန်းသုံး မျက်နှာဖုံး (F-Y1-A Type IIR FDA510k)

နောက်တစ်ခု: Dome positioner ORP-DP2 (ရင်ဘတ်အောင့်)

F-Y1-A သည် ခွဲစိတ်ထားသော မျက်နှာဖုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။
UMDN ကုဒ်- 12-458
အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း- အတန်းအစား ၁
စည်းမျဉ်း- စည်းမျဉ်း 1၊ နောက်ဆက်တွဲ V111၊ (EU) MDR 2017/745 ၏ အခန်း III၊
ညီညွတ်မှုအကဲဖြတ်ခြင်းလမ်းကြောင်း- ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 ၏ အပိုဒ် 19

F-Y1-A သည် ဥရောပပါလီမန်၏ 2017/745 ၏ Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745 နှင့် 5 April 2017 ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများတွင် ကောင်စီ၏ ပြဋ္ဌာန်းချက်နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ထုတ်လုပ်သူမှ ကြေညာထားသည်။အီးယူ ကြေငြာချက် ညီညွတ်မှုကို ထုတ်လုပ်သူ၏ တစ်ဦးတည်းသော တာဝန်အောက်တွင် အသုံးပြုပါသည်။

F-Y1-A စံနှုန်းကို အသုံးပြုထားသည်-
EN ISO 13485:2016၊ EN ISO 14971:2012၊ EN 14683:2019 +AC:2019၊ BS EN ISO 15223-1:2016၊ EN ISO 10933-1:2009/AC:20109၊ EN ISO 15223-1:2010၊ ISO 10993-10:2010၊ EN 1041:2008